Zo slovenského trhu bolo vlani stiahnutých deväť liekov
Zo slovenského trhu bolo vlani stiahnutých deväť liekov. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) zároveň prijal celkovo 2707 hlásení od držiteľov registrácie liekov o uvedení, prerušení, obnovení a zrušení dodávania liekov v SR. Vyplýva to z výročnej správy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv za rok 2025.
Medzi dôvody stiahnutia liekov zo slovenského trhu patrili napríklad výsledky mimo limitu špecifikácie pri obsahu účinnej látky, nečistôt a disolúcie, potenciálna prítomnosť častíc v injekčnom roztoku, potenciálna mikrobiálna kontaminácia či nesúlad so správnou výrobnou praxou.
V jednom prípade išlo o prítomnosť nesprávnej písomnej informácie pre používateľa v balení lieku.
ŠÚKL v minulom roku prijal od držiteľov registrácie liekov 441 hlásení o prvom uvedení liekov na trh, 1060 hlásení sa týkalo prerušenia dodávania liekov na trh, 290 zrušenia dodávania liekov na trh a 916 hlásení sa týkalo obnovenia dodávok liekov.
Zo SR sa vlani vyviezlo celkovo 15 042 balení liekov. Vyvezené boli do Českej republiky, Slovinska, Rumunska, Maďarska, Poľska a Belgicka z dôvodu výpomoci zahraničným pobočkám na prekrytie nedostupnosti v inom štáte.
„Vo všetkých prípadoch držitelia registrácie garantovali dostupnosť liekov pre slovenských pacientov,“ dodal ŠÚKL.
